کیفیت برای سلامت

در زندگی امروز، کیفیت با تجربه و دانش آغاز می‌شود، با پژوهش، نوآوری و فناوری‌های مدرن ادامه میابد و در نهایت به دست سفیران سلامت به زندگی شما راه میابد. یک زندگی آرام با کیفیت و همراه با سلامتی.

عوامل موثر در کیفیت داروها

medicine quality infography اینفوگرافی کیفیت دارو

فضا و محیط کار
پیاده سازی فضای تولیدی، بخش تحقیق و توسعه و بخش کنترل کیفیت با طراحی و مشاوره شرکت های معتبر اروپایی

تجهیزات و ماشین‌آلات
انتخاب بهترین تجهیزات تاسیساتی، تولیدی و کنترلی گامی مهم در افزایش کیفیت دارو

نیروی انسانی
به‌کارگیری افراد باانگیزه، متعهد و متخصص

بهداشت، ایمنی و محیط زیست
حذف خروجی‌های آلاینده، رعایت نکات ایمنی و مسئولیتپذیری اجتماعی عبیدی

مواد و فرمولاسیون
انتخاب مطمئن‌ترین مواد اولیه و فرمولاسیون‌های استاندارد، تعهد عبیدی به بیماران

کنترل و پایش
کنترل دقیق تمامی فرآیندها از محموله‌‌های ورودی مواد اولیه، فرآیند تولید تا فرآیند بسته‌بندی و کنترل محیطی به طور مداوم

روش‌ها و فرآیندها
به‌کارگیری روش‌ها و فرآیندهای استاندارد و بروز تولید دارو، کامل‌کننده‌ چرخه سلامت

معتبرسازی و احراز کیفیت
کنترل کیفیت مداوم داروها طی بازرسی‌های دوره ای و تصادفی

فضا و محیط کار
ماشین‌آلات و تجهیزات

مواد و فرمولاسیون
کنترل و پایش

نیروی انسانی
بهداشت، ایمنی و محیط زیست

روش ها و فرآیند ها
معتبرسازی و احراز کیفیت

کیفیت برای سلامت
کیفیت دارو مساله‌ای است که علاوه بر روند بهبودی بیمار، بر سایر شاخص‌های کیفیت زندگی او هم اثرگذار است. داروسازی عبیدی با شعار ”کیفیت برای سلامت“ هدف اصلی خود را تولید داروی با کیفیت قرار داده است.
Abidi medicine quality کیفیت داروهای دکتر عبیدی
۱ – فضا و محیط کار – تجهیزات و ماشین‌آلات ۱ از ۱۱

داروسازی دکتر عبیدی با طراحی و مشاوره شرکت‌های معتبر اروپایی، فضای تولید خود را پیاده‌سازی کرده است. طراحی کلیه فضاهای تولیدی و بخش‌های مرتبط با تولید نظیر آزمایشگاه تحقیق و توسعه، آزمایشگاه کنترل کیفیت، انبارهای نگهداری دارو، مواد اولیه و مواد بسته بندی دارویی همگی بر طبق آخرین استانداردهای تولید دارو (GMP, GLP, GSP) طراحی و پیاده‌سازی شده‌اند.
عدم تداخل جریان مواد و پرسنل، رعایت فواصل مناسب میان دستگاه‌ها، جلوگیری از آلودگی متقابل داروها و حتی مسائل دیگری مانند مصالح به کار رفته در سقف، کف و دیوارهای فضای تولید و آزمایشگاه ها برای ایجاد استحکام لازم و همچنین به منظور نظافت بهتر و جلوگیری از جمع شدن میکروب‌ها، همگی در داروسازی دکتر عبیدی با دقت و مطابق با استانداردهای داروسازی جهان رعایت شده است.
در صنعت داروسازی، ماشین‌آلات و تجهیزات به سه دسته اصلی تقسیم می‌شوند: تجهیزات تاسیساتی، تجهیزات تولیدی و تجهیزات کنترلی.

medicine quality in workplace شاخص‌های کیفیت دارو در فضا و محیط کار
۱ – فضا و محیط کار – تجهیزات و ماشین‌آلات (ادامه) ۲ از ۱۱

تجهیزات تاسیساتی، با تمرکز بر مدیریت شرایط فضا و محیط کار، بر کیفیت فاکتورهایی مانند هوا و آب، در تولید اثر می‌گذارند. برای نمونه از آن‌جایی که از آب علاوه بر فرآیند تولید، در نظافت تجهیزات نیز استفاده می‌شود، این آب باید از لحاظ شیمیایی و میکروبی استانداردهای لازم را داشته باشد. در این زمینه، داروسازی دکتر عبیدی با تجهیز کارخانه به یکی از بهترین دستگاه‌های آب‌ساز دنیا، بالاترین کیفیت را برای آب مورد استفاده خود برگزیده است. از سوی دیگر تهویه هوای فضاهای تولیدی از مهمترین عوامل تاثیرگذار بر کیفیت داروها هست. دراین خصوص شرکت داروسازی دکتر عبیدی با بکارگیری بهترین و مدرنترین تجهیزات تهویه هوا تمامی پارامترهای مرتبط نظیر فشار، دما و رطوبت را در کلیه فضاهای تولیدی و سایر فضاهای مرتبط با تولید تحت پایش و کنترل دارد. در کنار این موضوع، داروسازی دکتر عبیدی از نسل جدید کمپرسورهای تولید هوای فشرده با برندهای معتبر استفاده می‌کند که با دقت بالا از نشت آب یا روغن در هوای فشرده جلوگیری می‌کنند.
تجهیزات تولید و بسته بندی داروها نیز از مهمترین تجهیزات مورد استفاده در یک شرکت داروسازی هستند که به علت تماس مستقیم با داروها، در کیفیت تولید تاثیر مستقیم دارند.

medicine accesories and packaging تجهیزات تولید و بسته بندی داروها
۱ – فضا و محیط کار – تجهیزات و ماشین‌آلات (ادامه) ۳ از ۱۱

به طور مثال، اگر دستگاه‌های تولید به راحتی قابل نظافت نباشند و به درستی پاکسازی نشوند، بر روی کیفیت داروی تولیدی اثر می‌گذارند. یا در مثالی دیگر اگر دستگاهی استاندارد نباشد و میزان فشردگی و سختی یک قرص تولیدی آن کمتر یا بیشتر از حد استاندارد باشد ممکن است یا در فرآیند انبارش دارو، قرص بشکند یا در هنگام استفاده توسط بیمار، قرص در زمان مناسب حل و جذب نشود و در نتیجه اثربخشی مناسبی نداشته باشد.
بسته‌بندی دارو نیز اگر توسط تجهیزات استاندارد انجام نشود ممکن است بر پایداری دارو تاثیر نامطلوب گذاشته شود که این امر با کاهش کیفیت محصول نهایی، موجب کاهش اثربخشی دارو شود.
تجهیزات کنترلی نیز در حین تولید و همچنین پس از تولید، با پایش ویژگی‌های کیفی مورد نظر برای هر دارو، کیفیت آن‌ها را تضمین می‌کنند. به طور مثال، وجود دستگاه تشخیص‌دهنده فلز در دارو، در داخل خط تولید، می‌تواند در صورت بروز خطا در حین تولید، داروهای دارای اشکال را شناسایی و امحا کند.
داروسازی دکتر عبیدی با تجهیز کارخانه خود با بهترین ماشین‌آلات تاسیسات، تولید و کنترل از برندهای معتبر اروپایی، گام مهمی در افزایش کیفیت داروهای خود برداشته است.

formula and materials مواد و فرمولاسیون
۲ – مواد و فرمولاسیون – کنترل و پایش ۴ از ۱۱

در نظر عموم مردم، مواد و فرمولاسیون مهمترین فاکتورها در فرآیند تولید دارو هستند که در واقع این عامل تنها یکی از 8 عامل موثر بر کیفیت دارو است. مواد به کار رفته در تولید یک دارو شامل دو بخش اساسی است. اول مواد موثره دارو، که نقش درمانی دارو را ایفا می‌کنند و دوم، مواد جانبی دارو که معمولا برای شکل‌دهی و حجم دادن به دارو استفاده می‌شوند. با همین اطلاعات می‌توان فهمید که عدم تداخل ماده موثره و مواد جانبی از مسائل حائز اهمیت در این بخش است. علاوه بر این مواد جانبی باید عاری از عوارض ناخواسته باشند و استانداردهای فارماکوپه (فارماکوپه یا همان کتاب استاندارد دارویی، کتابی است که لیست کاملی از اطلاعات دارویی، ‌نحوه نگهداری و بسته‌بندی داروها و مواد اولیه و … در آن بطور کامل قید شده است) در داروسازی برای این بخش هم، با همین هدف طراحی شده‌اند.
با این تفاسیر، طبیعی است که در انتخاب تامین کننده مواد اولیه باید تمامی این استانداردها رعایت شود تا در مرحله فرمولاسیون و شکل دهی به دارو، بهترین نتیجه حاصل گردد.

raw materials provider تامین کنندگان مواد اولیه
۲ – مواد و فرمولاسیون – کنترل و پایش (ادامه) ۵ از ۱۱

داروسازی دکتر عبیدی علاوه بر استانداردهای رایج برای تامین کنندگان مواد اولیه، شاخص‌های بیشتری همچون بررسی ادواری تامین کنندگان را در برنامه خود دارد تا از کیفیت مواد اولیه بیش از پیش اطمینان حاصل کند.
فرآیند تولید دارو، دو بخش اصلی دارد. مرحله اول طراحی فرآیند تولید و فرمولاسیون دارو است که با انجام آن و انجام آزمایشات مخصوص برای داروها، پروانه ساخت دارو صادر می‌شود. مرحله دوم بررسی دقیق فرآیند تولید است که با ورود مواد اولیه با کیفیت به خط تولید آغاز می‌شود.
پس از ورود مواد اولیه، داروسازی دکتر عبیدی اقدام به نمونه برداری از محموله‌ها نموده و تا مرحله تایید آن‌ها اجازه ورود مواد را به خط تولید نمی‌دهد.
برای اطمینان از کیفیت محصولات، آزمایشات مختلفی هم در حین تولید و هم پس از آن انجام می‌گیرد که پس از تایید، محصولات وارد فاز بسته‌بندی می‌شوند. این مرحله از فرآیند تولید شامل کنترل‌های بینابینی و نهایی است تا از بروز هرگونه مشکل در بستهبندی محصولات جلوگیری شود چراکه کیفیت بسته‌بندی و پروسه اجرای آن با پایداری محصولات ارتباط مستقیم دارد.

entrance shipments control کنترل محموله‌‌های ورودی
۲ – مواد و فرمولاسیون – کنترل و پایش (ادامه) ٦ از ۱۱

مواردی مثل کنترل محموله‌‌های ورودی مواد اولیه، کنترل کیفی فرآیند بسته‌بندی و کنترل محیطی سبب می‌شوند که بسته‌های محصول در آخرین بازرسی‌ها قبل از ورود به بازار، کمترین ضریب خطا را داشته باشند.
خوب است بدانید حتی بعد از این مرحله هم نمونه‌هایی برای تعیین تاریخ انقضا واقعی باید در شرایط خاص پایداری در دوره‌های معین بمانند تا بتوانند پایداری خود را ثابت کنند.

human resources نیروی انسانی
۳ – نیروی انسانی – بهداشت، ایمنی و محیط زیست ۷ از ۱۱

نیروی انسانی باید با انگیزه، متخصص و با تجربه باشد و تحت مدیریت و هدایتی حساب شده قدم بردارد تا بتواند خروجی مناسب را حاصل کند. داروسازی دکتر عبیدی با انتخاب بهترین افراد و ایجاد برنامه‌های انگیزشی و آموزشی متنوع در تلاش است تا در جهت بهبود کیفیت دارو‌های خود حرکت کند، چرا که نیروی انسانی مستقیما در کیفیت داروی تولیدی، موثر است. طبق استانداردهای جهانی باید حداقل 15 درصد پرسنل در حوزه عملیات تولید، پرسنل متخصص در حوزه کیفی باشند که داروسازی دکتر عبیدی با رعایت این اصل و بازرسی‌های منظم و دقیق، توانسته نظام کنترل کیفی مطابق با آخرین استانداردهای بین‌المللی ایجاد کند.
در راستای آموزش پرسنل، شرکت داروسازی دکتر عبیدی در سال گذشته 16 کارگاه تخصصی و آموزشی با تمرکز بر کیفیت دارو، در فرآیند تولید، کنترل و انبارش برگزار کرده است تا نسبت به آگاهی و اجرای کامل اصول کیفی توسط نیروی انسانی خود اطمینان حاصل کند.
پشتیبانی نیروی انسانی با رعایت اصول ایمنی و بهداشتی پرسنل هم نکته دیگری است که تضمین‌کننده کیفیت نیروی انسانی و در نتیجه کیفیت دارو است. در شرکت داروسازی دکتر عبیدی کلیه معاینات ادواری، نظافت فردی، نظافت محیط، سلامت روانی و رعایت ارگونومی به درستی اجرا و پایش می‌گردد.

safety solutions راهکارهای ایمنی
۳ – نیروی انسانی – بهداشت، ایمنی و محیط زیست (ادامه) ۸ از ۱۱

در حوزه راهکارهای ایمنی نیز، داروسازی دکتر عبیدی با رعایت اصولی نظیر وسائل حفاظت فردی، مدیریت ریسک، جذب و آموزش افراد مسئول کنترل ایمنی و کنترل اثرات داروهای تولید شده بر افراد، به دنبال تامین ایمنی بوده و هست.
شرکت داروسازی دکتر عبیدی به عنوان یک واحد تولیدی حامی و حافظ محیط زیست مسئولیت بزرگی در این حوزه برای خود قائل بوده که به همین علت کلیه ورودی‌ها و خروجی‌های آلاینده نظیر هوا و آب به دقت و طبق آخرین استانداردهای جهانی تصفیه شده و با انجام آزمایشات ادواری نسبت به کیفیت آن اطمینان حاصل می‌گردد. چراکه در غیر این صورت، خطراتی چون بالارفتن مقاومت میکروبی در نتیجه نشت داروهای آنتی‌بیوتیک به محیط یا ایجاد عوارض جانبی ناشی از نشت هورمون‌های برخی شرکت‌های داروسازی به محیط می‌تواند عواقب جبران‌ناپذیری به همراه داشته باشد. موارد فوق در کنار مسائل مهمی نظیر پیاده‌سازی سیستم‌های پیشرفته مدیریت پسماند و مدیریت انرژی نشان از تعهد بالای داروسازی دکتر عبیدی در راستای مسئولیت اجتماعی خود دارد.

standard manufactering environment فضای تولید استاندارد
۴ – روش‌ها و فرآیندها – معتبرسازی و احراز کیفیت ۹ از ۱۱

تا به اینجا از یک فضای تولید استاندارد، خط تولید پیشرفته، مواد اولیه با کیفیت، نیروی انسانی متبحر، بهداشت و ایمنی و پایش مداوم، در داروسازی دکتر عبیدی گفتیم. اگر این عوامل را به مانند گره‌هایی در یک شبکه نظام‌مند بدانیم، گام آخر نحوه ارتباط این گره‌ها با هم است. این‌جاست که نقش روش‌ها، فرآیندها، معتبرسازی و احراز کیفیت تعریف می‌شود که اجرای صحیح آن‌ها می‌تواند یک شرکت داروسازی را از بازرسی‌های مختلف سربلند بیرون بیاورد.
بازرسی‌های داروسازی دکتر عبیدی به دو دسته اصلی تقسیم می‌شود. بازرسی‌های داخل سازمان و بازرسی‌های خارج سازمان.
ممیزی‌ها و بازرسی‌های دوره‌ای و تصادفی توسط مراجع قانون‌گذار کشور مثل وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو و همچنین شرکت‌های همکار بین‌المللی مانند سانوفی (SANOFI)، نوارتیس (NOVARTIS)، آسترازنکا (ASTRAZENECA) و … در کنار بازرسی‌های داخلی و بازرسی از تامین‌کنندگان، کل پروسه کنترل و بازرسی شرکت داروسازی دکتر عبیدی را تشکیل می‌دهد.

standarding استانداردسازی
۴ – روش‌ها و فرآیندها – معتبرسازی و احراز کیفیت (ادامه) ۱۰ از ۱۱

در بحث روش‌ها و فرآیندها، اصول بهینه انجام کار (GXP) با نگرش استانداردسازی تمامی بخش‌‎های اساسی یک شرکت داروسازی به وجود آمده‌اند. این استانداردها با جزئیات تعیین کننده خود در زمینه‌های تولید (GMP) ، انبارش(GSP)، توزیع(GDP) و محیط آزمایشگاهی (GLP) و … شرکت‌های فعال را هدایت می‌کنند. داروسازی دکتر عبیدی در این راستا قدم برداشته است و چهار خط تولید اصلی آن از سازمان غذا و دارو این استانداردها را کسب کرده است.
علاوه بر این، داروسازی دکتر عبیدی با پیاده‌سازی سیستم‌ یکپارچه مدیریت، در سه حوزه استاندارد شامل سیستم مدیریت کیفیت (ISO9001)، سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی (OHSAS18001) و سیستم مدیریت محیط زیست (ISO14001) موفق به کسب گواهینامه‌های بین المللی شده است. از سوی دیگر نیز، این مجموعه با استقرار بخش اساسی دیگری به نام سیستم کنترل مستندات، تلاش کرده است تا علاوه بر ثبت اطلاعات، به ریشه‌یابی مشکلات و مرتفع کردن آن‌ها بپردازد.
داروسازی دکتر عبیدی با رعایت عوامل فوق، به دنبال توانمند سازی بخش مدیریت و استانداردسازی فعالیت‌های خود است.

quality check کنترل کیفیت
۴ – روش‌ها و فرآیندها – معتبرسازی و احراز کیفیت (ادامه) ۱۱ از ۱۱

این نکته نیز لازم به ذکر است که ورود یک دارو به بازار، انتهای کار نیست، بلکه کنترل کیفیت بعد از بازارگذاری و تعریف فرآیندهایی برای جمع آوری محصولات در صورت بروز مشکل، از دیگر مسئولیت‌های یک شرکت داروسازی معتبر است که عبیدی در این راستا نیز تمهیدات لازم را اندیشیده است.
احراز کیفیت که به منظور اطمینان از طراحی، نصب و راه‌اندازی مناسب ماشین‌آلات و تجهیزات صورت می‌گیرد، به فرآیندهایی اطلاق می‌شود که وضعیت مناسب این موارد را تایید می‌کنند. از سوی دیگر معتبرسازی، بر روی روش‌های تولید، پروسه‌های شستشو و نظافت و متدهای آنالیز تمرکز دارد که رعایت مجموعه این دو فاکتور منجر به تولید محصول با کیفیت می‌شود.
در داروسازی دکتر عبیدی انجام هر تغییر، منجر به تکرار تمامی مراحل احراز کیفیت و معتبرسازی خواهد شد.

داروسازی دکتر عبیدی با رعایت تمامی عوامل موثر در کیفیت دارو به تولید دارو می‌‎پردازد، چرا که معتقد به ”کیفیت برای سلامت“ است. دقت به تمامی فاکتورهای دخیل در کیفیت دارو و کسب گواهینامه‌های معتبر در حوزه استاندارد و کیفیت و همچنین کسب رتبه اول از نظر حجم و ارزش تولید در سال‌های اخیر، گواهی بر این ادعاست.

آیا میدانید؟

کیفیت داروهای ساخت شرکت داروسازی دکتر عبیدی در مقایسه با برند اصلی خارجی در چه سطحی است؟

محصولات تولیدی شرکت داروسازی دکتر عبیدی در مقایسه با محصولات مشابه برند اصلی به لحاظ کارایی و اثربخشی مورد مطالعه قرار می‌گیرند و نسبت به هم ارزی و برابری آن‌ها اطمینان حاصل می‌گردد.

آیا نحوه بسته‌بندی و نگهداری، در کیفیت دارو تاثیرگذار است؟

بلی –  مواد بسته‌بندی، اشکال مختلف بسته‌بندی و شرایط نگهداری بطور مشخص در پایداری و حفظ کیفیت داروها تأثیر بسزائی دارند به عنوان مثال در داروسازی دکتر عبیدی داروی حساس به رطوبت آتوواست® (آتوروا ستاتین – کاهنده کلسترول خون) در بسته‌بندی آلومینیومی (آلو-آلو) که مقاوم به نفوذ رطوبت است بسته‌بندی می‌گردد.

آیا داروهای مشابه که درشرکت‌های مختلف داروسازی تولید می‌شوند کیفیت یکسان دارند؟

خیر –  تولید داروی با کیفیت منوط به اجرای اصول هشت گانه کیفی شامل: فضا و محیط کار، تجهیزات و ماشین‌آلات، نیروی انسانی، بهداشت-ایمنی-محیط زیست، مواد و فرمولاسیون، کنترل و پایش، روش‌ها و فرآیندها، معتبرسازی و احراز کیفیت بوده که در صورت عدم رعایت هر یک از آن‌ها، کیفیت محصول خدشه‌دار می‌شود. داروسازی دکتر عبیدی خود را ملزم به اجرای کلیه اصول فوق می‌داند.

گذشت زمان چقدر در کیفیت دارو تاثیر دارد؟

در صورت رعایت شرایط نگهداری قید شده بر روی لوازم بسته‌بندی دارو، یک محصول می‌تواند تا تاریخ انقضا درج شده بر روی آن مورد استفاده قرار گیرد اما پس از گذشت تاریخ انقضأ محصول، می‌بایست از مصرف آن خودداری گردد.

احتمال بروز آلودگی در دارو چقدر است؟

در صورت عدم رعایت اصول بهینه تولید (GMP)، نظافت و بهداشت شخصی- محیط کار و ماشین‌آلات احتمال بروز انواع مختلف آلودگی در محصول وجود دارد. در داروسازی دکتر عبیدی ضمن اطمینان از رعایت اصول فوق، کلیه کنترل‌های لازم بر روی محصول در خصوص عدم وجود آلودگی پیش از بازارگذاری صورت می‌گیرد.

کیفیت پایین یک دارو چه خطراتی را در پی دارد؟

کیفیت پائین دارو باعث عدم بهبودی، طولانی شدن دوران بیماری، وخیم‌تر شدن بیماری، ایجاد مقاومت میکروبی، ایجاد عفونت‌های مختلف و بروز عوارض جانبی ناشی از استفاده از مواد اولیه نامناسب و بدون کیفیت می‌گردد.

چه داروهایی تقلبی و جعلی هستند و از چه راهی می‌توان داروی با کیفیت تهیه نمود؟

داروهایی که طبق ضوابط سازمان غذا و دارو تولید یا وارد نشده باشند، تقلبی یا قاچاق محسوب می‌گردند. خرید دارو از مجاری قانونی و معتبر (داروخانه‌ها) مطمئن‌ترین روش برای تهیه دارو هست. در ضمن هنگام خرید باید به وجود بارکد دوبعدی یا برچسب اصالت کالا حاوی اطلاعات مربوط به معتبر بودن دارو توجه نمود. لازم به ذکر است که داروسازی دکتر عبیدی پیش قدم در اجرای سیستم درج بارکد دوبعدی بر روی کلیه محصولات تولیدی خود بوده است.

شرایط تولید با کیفیت، در داروسازی چیست ؟

رعایت اصول هشت گانه کیفیت شامل: فضا و محیط کار، تجهیزات و ماشین آلات، نیروی انسانی، بهداشت-ایمنی-محیط‌زیست، مواد و فرمولاسیون، کنترل و پایش، روش‌ها و فرآیندها، معتبرسازی و احراز کیفیت ضامن تأمین کیفیت داروها هستند.

آیا نهاد یا سازمانی وجود دارد که کیفیت یک دارو را تائید کند؟

بلی – بصورت کلی سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی متولی نظارت بر کیفیت دارو در کشور هست. در داروسازی دکتر عبیدی در کنار رعایت ضوابط و مقررات سازمان غذا و دارو، نظارت‌های سختگیرانه‌ای توسط بازرسان شرکت‌های دارویی چند ملیتی نظیر سانوفی، آسترازنکا و نوارتیس جهت حصول اطمینان از کیفیت داروی تولیدی صورت می‌گیرد.

به چه صورت می‌توان عدم کیفیت یک دارو یا عوارض جانبی ناشی از مصرف آن را گزارش نمود؟

فرد می‌تواند در صورت نیاز به کسب هرگونه اطلاعات در زمینه‌های نحوه صحیح مصرف دارو، عوارض جانبی، تداخل دارویی و … با راه‌های ارتباطی مندرج در برگه راهنمای دارو تماس حاصل نماید یا موارد را به اطلاع پزشک معالج یا داروساز مسئول فنی داروخانه برساند.

آیا مصرف شربت، قرص و کپسول‌ها از زمانی که بسته‌بندی آن‌ها باز می‌شوند تا زمان انقضای آن‌ها، صحیح است؟

تاریخ انقضا مندرج بر روی بسته‌های دارو بر اساس حفظ بسته‌بندی اولیه آن بوده که در صورت باز کردن بسته‌بندی اولیه، دارو باید در مدت محدودی مورد استفاده قرار گیرد. بیمار می‌تواند برای کسب اطلاعات بیشتر در این زمینه به موارد مندرج در بسته‌بندی دارو یا داروساز مسئول فنی داروخانه مراجعه نماید.

شرکت‌ داروسازی چگونه کیفیت محصولات را کنترل می‌کند؟

کنترل‌های کیفی دارو در شرکت‌های داروسازی شامل کنترل‌های مواد اولیه و بسته‌بندی، کنترل‌های حین فرآیند تولید و کنترل‌های محصول نهائی بوده که در داروسازی دکتر عبیدی پس از اطمینان از نتایج کلیه کنترل‌های کیفی، آزادسازی محصول و بازارگذاری آن صورت می‌گیرد.

منابع مواد اولیه کجا هستند؟ چگونه نسبت به کیفیت مواد اولیه دارویی اطمینان حاصل می‌گردد؟

مواد اولیه دارویی از منابع معتبر که پیش‌تر خطوط تولیدی آن‌ها توسط نمایندگان سازمان غذا و دارو بازدید و مورد تائید قرار گرفته‌اند تأمین می‌گردد. لازم به توضیح است که این مواد پیش از ورود به فرآیند تولید توسط آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت‌های داروسازی مورد ارزیابی دقیق قرار گرفته و تائید می‌گردند.

آیا کیفیت مواد بکار رفته در دارو در بروز عوارض جانبی دارویی موثر هستند؟

عمدتاً عوارض جانبی یک دارو ناشی از خواص و ذات ماده موثره آن دارو است اما برخی از عوارض جانبی نیز می‌تواند ناشی از عدم رعایت اصول هشت گانه کیفی شامل فضا و محیط کار، تجهیزات و ماشین‌آلات، نیروی انسانی، بهداشت-ایمنی-محیط‌زیست، مواد و فرمولاسیون، کنترل و پایش، روش‌ها و فرآیندها، معتبرسازی و احراز کیفیت باشد. داروسازی دکتر عبیدی با رعایت کلیه اصول کیفی سعی در به حداقل رساندن عوارض جانبی دارو دارد.

آیا کیفیت ماشین‌آلات و تجهیزات در کیفیت نهایی دارو تأثیرگذار است؟

بلی، کیفیت و دقت کلیه ماشین‌آلات و تجهیزات تولید و کنترل دارو نقش اساسی در کیفیت محصول نهایی دارد. مواردی نظیر توزیع یکنواخت ماده موثره در واحد دارویی، مشخصات فیزیکی محصول، کیفیت بسته‌بندی آن و اطمینان از نتایج کنترل و … بدون داشتن ماشین‌آلات و تجهیزات دقیق و پیشرفته میسر نیست.

نقش نیروی انسانی در کیفیت دارو چیست؟

نیروی انسانی کارآزموده و آموزش دیده می‌‎تواند با دقت در رعایت و اجرای دستورالعمل‌ها و روش‌های استاندارد، ضامن اجرای اصول کیفی در فرآیند تولید دارو باشد. در داروسازی دکتر عبیدی با تمرکز بر آموزش بدو استخدام، آموزش‌های دوره‌ای و حین کار، سعی در افزایش صلاحیت و توانمندی نیروی انسانی در جهت تولید داروی با کیفیت است.

آیا تولید دارو باعث آلودگی محیط زیست می‌گردد؟

با عدم رعایت اصول حفاظت از محیط‌زیست، امکان انتقال مواد دارویی به محیط‌زیست (آب، خاک، هوا و …) فراهم می‌گردد. در داروسازی دکتر عبیدی با کنترل و نظارت دقیق بر خروجی‌های واحد تولید، کنترل پساب صنعتی و … از ورود این آلودگی‌ها به محیط زیست پیشگیری می‌گردد.

چه استانداردهایی در تولید دارو می‌بایست رعایت شود؟

بطور کلی در تولید یک داروی با کیفیت، رعایت استانداردهای اصول بهینه تولید (GMP)، اصول بهینه کنترل و آنالیز (GLP) و اصول بهینه انبارداری (GSP) که بر اساس ضوابط سازمان غذا و دارو و سازمان‌های قانون‌گذار بین‌المللی تدوین شده است الزامی است. داروسازی دکتر عبیدی با رعایت اصول فوق موفق به اخذ گواهینامه GMP در خطوط مختلف تولید و همچنین گواهینامه اکرودیته آزمایشگاه کنترل از سازمان غذا و دارو گردیده است. علاوه بر این سطح GMP داروسازی دکتر عبیدی توسط شرکت‌های معتبر بین المللی (سانوفی – آسترازنکا – نوارتیس) مورد بازدید و تائید قرار گرفته است.

آیا کیفیت دارو زمانی که تحت لیسانس شرکت خارجی در داخل تولید می‌گردد با کیفیت داروی وارداتی تفاوت دارد؟

خیر، در شرکت داروسازی دکتر عبیدی تمامی داروهای تحت لیسانس دقیقاً با همان کیفیت داروی وارداتی تولید می‌گردند چرا که مواد اولیه، کلیه روش‌های ساخت و کنترل دارو عیناً از شرکت مادر انتقال یافته و پیاده‌سازی می‌گردند. تطابق کیفیت در بازرسی‌های کیفی دوره‌ای توسط بازرسان شرکت‌های خارجی ارزیابی و مورد تائید قرار می‌گیرد.

آیا شرکت‌های داروسازی پس از عرضه دارو به بازار نسبت به کیفیت محصول خود مسئولیتی دارند؟

بلی، طبق ضوابط سازمان غذا و دارو کلیه شرکت‌های داروسازی موظف هستند از داروهای عرضه شده به بازار از مناطق مختلف آب و هوایی کشور نمونه‌برداری کرده و نسبت به کنترل کیفیت آن‌ها اطمینان حاصل نمایند.

همکاران و مشاوران ما در حوزه کیفیت

داروسازی دکتر عبیدی، شریک تجاری قابل اعتماد شرکت داروسازی سانوفی فرانسه است که از سال 2009 جهت تولید داخلی محصولات پلاویکس، تلفست، دپاکین، استیلنوکس و دائونیل تحت لیسانس سانوفی قرار گرفته است و از این زمان شرکت سانوفی، داروسازی دکتر عبیدی را در راستای بهبود استانداردهای تولید (GMP) و همچنین بالاتر بردن کیفیت محصولات پشتیبانی کرده است.

www.sanofi.com

داروسازی دکتر عبیدی در سال 2017 برای تولید دارو تحت لیسانس شرکت داروسازی انگلیسی – سوئدی آسترازنکا، از طرف این شرکت مورد تایید قرار گرفته است. در این راستا تیم عبیدی به طور مداوم در محل شرکت داروسازی آسترازنکا، علاوه بر جوانب کیفی برای مسائل فنی هم در حال آموزش هستند. اولین محصول تحت لیسانس داروسازی آسترازنکا، در سال 2019 به بازار عرضه خواهد شد.

www.astrazeneca.com

شرکت داروسازی سینتون هلند شریک استراتژیک داروسازی دکتر عبیدی در انتقال تکنولوژی و تولید تحت لیسانس محصولات خاص است. داروسازی دکتر عبیدی خطوط تولید جدیدی برای تولید این گونه محصولات را در سایت موجود خود راه‌اندازی کرده است و با راهنمایی و پشتیبانی سینتون، برنامه‌ریزی برای ساخت یک مجموعه تولیدی بسیار مجهز را آغاز کرده است.

www.synthon.com

داروسازی دکتر عبیدی به تازگی توسط شرکت داروسازی نوارتیس سوئیس برای تولید محصولات تحت لیسانس تایید شده است. هر دو شرکت داروسازی دکتر عبیدی و نوارتیس بر تولید محصولات دارویی در زمینه دیابت و قلبی عروقی توافق کرده‌اند.

www.novartis.com